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YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶圓跳動(dòng)檢測(cè)規(guī)定及ZPY-02測(cè)定儀應(yīng)用

更新時(shí)間:2025-07-17   點(diǎn)擊次數(shù):101次

鈉鈣玻璃管制口服液體瓶因其優(yōu)良的物理性能,如透明度高、化學(xué)穩(wěn)定性好、耐熱性好等,被廣泛應(yīng)用于口服液體制劑的包裝。為了確保這些玻璃口服液體瓶的質(zhì)量和安全性,國(guó)家發(fā)布了YBB00032004-2015《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了一系列物理性檢測(cè)指標(biāo)。本文將詳細(xì)介紹其中對(duì)ZPY-02玻璃容器圓跳動(dòng)測(cè)定儀的檢測(cè)規(guī)定。

1. 圓跳動(dòng)檢測(cè)的重要性

圓跳動(dòng)是指玻璃瓶在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中,瓶口或瓶底相對(duì)于其軸線的徑向跳動(dòng)量。圓跳動(dòng)過(guò)大可能導(dǎo)致瓶口或瓶底與封蓋或瓶托的配合不良,影響密封性能和使用效果。因此,圓跳動(dòng)檢測(cè)是確保玻璃口服液體瓶質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。

2. ZPY-02玻璃容器圓跳動(dòng)測(cè)定儀的原理

ZPY-02玻璃容器圓跳動(dòng)測(cè)定儀是一種專門用于測(cè)量玻璃容器圓跳動(dòng)的設(shè)備。其工作原理是通過(guò)夾具固定玻璃瓶,并使其在水平面上旋轉(zhuǎn)。儀器上的傳感器會(huì)實(shí)時(shí)測(cè)量瓶口或瓶底相對(duì)于其軸線的徑向跳動(dòng)量,并通過(guò)顯示器顯示測(cè)量結(jié)果。

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3. 檢測(cè)步驟

根據(jù)YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn),使用ZPY-02玻璃容器圓跳動(dòng)測(cè)定儀進(jìn)行圓跳動(dòng)檢測(cè)的具體步驟如下:

  1. 準(zhǔn)備工作:將ZPY-02玻璃容器圓跳動(dòng)測(cè)定儀放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上,接通電源,預(yù)熱30分鐘,確保儀器處于正常工作狀態(tài)。

  2. 校準(zhǔn)儀器:使用標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)塊對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

  3. 固定樣品:將待測(cè)玻璃口服液體瓶放置在儀器的夾具上,確保瓶口或瓶底與夾具的中心對(duì)齊。

  4. 啟動(dòng)測(cè)量:?jiǎn)?dòng)儀器,使玻璃瓶在水平面上旋轉(zhuǎn)。儀器上的傳感器會(huì)實(shí)時(shí)測(cè)量瓶口或瓶底相對(duì)于其軸線的徑向跳動(dòng)量。

  5. 讀取結(jié)果:測(cè)量完成后,儀器會(huì)自動(dòng)顯示瓶口或瓶底的圓跳動(dòng)值。記錄測(cè)量結(jié)果,并與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值進(jìn)行比較。

  6. 重復(fù)測(cè)量:為了確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性,建議對(duì)每個(gè)樣品進(jìn)行多次測(cè)量,取平均值作為最終結(jié)果。

4. 標(biāo)準(zhǔn)限值

根據(jù)YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn),鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的圓跳動(dòng)限值如下:

  • 瓶口圓跳動(dòng):≤0.5mm

  • 瓶底圓跳動(dòng):≤1.0mm

如果測(cè)量結(jié)果超過(guò)上述限值,則該玻璃口服液體瓶被視為不合格產(chǎn)品,需要進(jìn)行返工或報(bào)廢處理。

5. 注意事項(xiàng)

在使用ZPY-02玻璃容器圓跳動(dòng)測(cè)定儀進(jìn)行檢測(cè)時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):

  • 儀器維護(hù):定期對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn),確保其處于良好工作狀態(tài)。

  • 樣品準(zhǔn)備:確保待測(cè)樣品表面清潔,無(wú)明顯劃痕或損傷。

  • 操作規(guī)范:嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的操作步驟進(jìn)行檢測(cè),避免人為誤差。

  • 數(shù)據(jù)記錄:詳細(xì)記錄每次測(cè)量的結(jié)果,便于后續(xù)的質(zhì)量分析和改進(jìn)。

結(jié)論

YBB00032004-2015《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)圓跳動(dòng)檢測(cè)做出了明確規(guī)定,使用ZPY-02玻璃容器圓跳動(dòng)測(cè)定儀可以準(zhǔn)確、高效地完成這一檢測(cè)任務(wù)。通過(guò)嚴(yán)格控制圓跳動(dòng)指標(biāo),可以確保玻璃口服液體瓶在實(shí)際使用過(guò)程中的密封性能和使用效果,從而保障藥品的質(zhì)量和安全。玻璃口服液體瓶生產(chǎn)商應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢測(cè),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。