在藥品包裝、食品軟袋及醫(yī)療用品等領(lǐng)域，復(fù)合膜材料的層間剝離強(qiáng)度直接影響產(chǎn)品的完整性和使用安全性。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，YBB00102003-2015《藥用復(fù)合膜（袋）通則》對(duì)剝離強(qiáng)度的測(cè)試方法、設(shè)備要求和判定標(biāo)準(zhǔn)作出了明確規(guī)定。本文將深入解讀該標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要點(diǎn)，并結(jié)合山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司的專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品，為企業(yè)提供合規(guī)的檢測(cè)方案。

一、YBB00102003-2015標(biāo)準(zhǔn)的核心要求

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)定義，剝離強(qiáng)度（Peel Strength）是指將復(fù)合材料沿粘合界面以規(guī)定速率分離所需的最大力值，通常以牛頓/厘米（N/cm）為單位表示。其檢測(cè)目的是評(píng)估不同基材（如塑料薄膜、鋁箔、紙張等）之間的粘結(jié)性能是否滿足使用場(chǎng)景需求。以下是關(guān)鍵規(guī)范：

? 試樣制備規(guī)范：需裁取寬度為15mm±0.5mm的長(zhǎng)條形樣品，確保邊緣平整無(wú)毛刺；若為多層結(jié)構(gòu)，應(yīng)明確標(biāo)注待測(cè)界面；

? 測(cè)試速度控制：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定剝離速率為200mm/min±50mm/min，過(guò)快或過(guò)慢均可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差；

? 夾具適配性：要求使用專(zhuān)用夾頭固定試樣兩端，避免滑脫或損傷被測(cè)區(qū)域；

? 數(shù)據(jù)處理規(guī)則：取至少5組有效數(shù)據(jù)的平均值作為最終結(jié)果，且單次測(cè)量值與平均值的偏差不得超過(guò)±15%。

二、山東泉科瑞達(dá)儀器推薦：智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

1.技術(shù)適配性

山東泉科瑞達(dá)推出的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)（如MTT-01H、ETT-01等型號(hào)），專(zhuān)為藥包材剝離強(qiáng)度測(cè)試設(shè)計(jì)，其技術(shù)特性與YBB00102003-2015標(biāo)準(zhǔn)高度契合：

• 高精度傳感器：采用0.5級(jí)或1級(jí)精度力值傳感器，分辨率高達(dá)0.001N或0.01N，可精準(zhǔn)捕捉微小剝離力值變化。

• 速度調(diào)節(jié)范圍：支持50-500mm/min多檔速度調(diào)節(jié)，可精準(zhǔn)設(shè)定300mm/min標(biāo)準(zhǔn)剝離速度，誤差控制在±3mm/min以內(nèi)。

• 夾具適配性：標(biāo)配30mm寬度夾具（兼容15mm試樣），可選配50mm夾具，確保試樣夾持牢固且無(wú)滑移。

• 多功能測(cè)試模式：支持180°剝離、90°剝離、拉伸強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度等多種測(cè)試模式，覆蓋復(fù)合膜、復(fù)合片等多樣化材料。

2.智能化與合規(guī)性

• 實(shí)時(shí)曲線記錄：通過(guò)7寸高清觸控屏動(dòng)態(tài)顯示剝離過(guò)程中的力值-位移曲線，自動(dòng)捕捉峰值并計(jì)算平均值。

• 數(shù)據(jù)管理與分析：內(nèi)置專(zhuān)業(yè)軟件支持結(jié)果導(dǎo)出、統(tǒng)計(jì)分析及GMP合規(guī)報(bào)告生成，滿足藥企數(shù)據(jù)溯源性要求。

• 安全保護(hù)機(jī)制：配備限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、自動(dòng)回位及掉電記憶功能，保障操作安全。

• 環(huán)境適應(yīng)性：設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性高，可適配標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（23℃±2℃，50%RH）。

3.應(yīng)用實(shí)踐與優(yōu)勢(shì)

以MTT-01H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)為例，其在藥包材剝離強(qiáng)度測(cè)試中的應(yīng)用流程如下：

• 樣品準(zhǔn)備：裁取15mm×200mm試樣，縱向與橫向各5條，預(yù)剝開(kāi)50mm復(fù)合層。

• 參數(shù)設(shè)置：選擇300mm/min剝離速度，調(diào)整夾具間距至合適位置。

• 測(cè)試執(zhí)行：?jiǎn)?dòng)設(shè)備，自動(dòng)完成剝離測(cè)試并記錄力值曲線，軟件自動(dòng)計(jì)算單條試樣的平均剝離強(qiáng)度。

• 結(jié)果輸出：生成包含峰值力值、曲線圖譜及統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的測(cè)試報(bào)告，支持PDF/Excel格式導(dǎo)出。

結(jié)語(yǔ)

YBB00102003-2015剝離強(qiáng)度測(cè)定法為藥品包裝材料的質(zhì)量控制提供了科學(xué)規(guī)范，而山東泉科瑞達(dá)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度、智能化及多場(chǎng)景適配能力，成為執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。通過(guò)嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)方法并選用可靠?jī)x器，企業(yè)可有效提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障藥品包裝安全，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得優(yōu)勢(shì)。