在藥品包裝領域，藥包材需具備良好的穩(wěn)定性，以應對復雜的儲存和運輸環(huán)境。熱沖擊和熱沖擊強度是衡量藥包材在溫度急劇變化條件下性能的關鍵指標。YYBB00182003 - 2015《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》為準確測定藥用包裝材料的這些性能提供了標準，山東泉科瑞達憑借儀器研發(fā)制造能力，YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗儀能夠契合該標準的檢測需求。

一、YYBB00182003 - 2015 標準要點解讀

適用范圍

該標準適用于各類藥用玻璃容器、塑料容器以及復合材料制成的包裝，這些包裝廣泛用于盛裝藥品、試劑等。例如玻璃安瓿瓶用于注射劑包裝，塑料瓶用于口服藥品包裝，復合膜袋用于顆粒劑藥品包裝等，其在不同溫度環(huán)境下的穩(wěn)定性對藥品質(zhì)量保障至關重要。

測試原理

熱沖擊測試模擬包裝在實際流通中可能遭遇的溫度急劇變化情況。將試樣分別置于高溫和低溫環(huán)境中一定時間，使其達到熱平衡，隨后迅速轉(zhuǎn)移至相反溫度環(huán)境，如此反復循環(huán)若干次。觀察試樣是否出現(xiàn)破裂、變形、密封失效等現(xiàn)象，以此評估其抗熱沖擊能力。熱沖擊強度測試則是在熱沖擊試驗后，對試樣進行機械性能測試（如拉伸、抗壓等），測量熱沖擊前后試樣機械性能的變化，以量化熱沖擊對材料強度的影響程度。

二、泉科瑞達儀器匹配標準需求

YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗儀用于玻璃輸液瓶、抗生素瓶、西林瓶、酒瓶、飲料瓶等各類玻璃瓶或玻璃制品進行耐熱沖擊試驗；是制藥企業(yè)、檢驗機構(gòu)、啤酒廠、玻璃瓶廠家檢測儀器之一。

• 高低溫槽大容量設計，各種規(guī)格玻璃瓶兼容性好

• 觸摸屏遙控器操作，人員可離機實現(xiàn)參數(shù)設置、啟動試驗、查詢報告，操作靈活安全

• 配備微型打印機，可打印實驗人員，試驗批號、儀器信息、試驗條件、測試結(jié)果

• 開機密碼登陸，四級分級權(quán)限，獨立登錄名與密碼管理

• PID智能控溫，控溫高效精確

• 雙搖臂提籃設計、占用空間小、轉(zhuǎn)槽平穩(wěn)

• 全自動提籃、自動切換高低溫槽

• 浴槽、提籃、蓋板均采用不銹鋼材質(zhì)，防銹耐用

• 高、低溫槽溫度數(shù)顯，可定制外接冷水機

• 試驗模式、容器數(shù)量、目標破損量、浸沒時間、高低溫槽傳送時間可設

• 高靈敏漏電設計，確保實驗安全

綜上所述，YYBB00182003 - 2015《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》為藥用包裝材料在溫度變化環(huán)境下的性能檢測提供科學規(guī)范。無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品包裝材料供應商，還是科研機構(gòu)和檢測部門，選用山東泉科瑞達的YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗儀，都能為藥品包裝材料熱沖擊和熱沖擊強度檢測工作提供技術(shù)保障，推動藥品包裝質(zhì)量控制水平提升，為藥品質(zhì)量安全保駕護航。